国家药监局官宣!今后这4种药不用处方就可以购买
西西新闻 @2023-05-04
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近日,国家药品监督管理局发布公告称, 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。
据悉,地氯雷他定分散片和氯雷他定颗粒为耳鼻喉科及皮肤科药品,主要用于缓解打喷嚏、流涕、鼻痒等过敏性鼻炎的相关症状。盐酸氨溴索口腔崩解片为祛痰药类药品,适用于痰液黏稠不易咳出者。萘普生钠片为镇痛类药品,用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。
相关药品上市许可持有人需在2024年1月22日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
来源:国家药品监督管理局
编辑:韩林玲