又一国产新冠治疗药物附条件获批上市 用于治疗轻中度成年患者
西西新闻 @2023-03-23
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国家药品监督管理局3月23日消息,近日,国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市。
来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
来源:国家药品监督管理局
编辑:韩林玲