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宝鸡市中心医院承接开展药物临床试验42项 3项为国际项目

西西新闻  @2021-09-03

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原本承担II、III和IV期药物临床试验的宝鸡市中心医院血液风湿病科,近日被选中开展一项治疗复发/难治急性髓系白血病新药的I期试验。



西西新闻了解到,在由中国人民解放军总医院徐建明团队牵头,联合全国70多家医院开展的一项治疗晚期肝细胞癌多中心临床试验项目全国总结会上,徐建明主任点名表扬该院肝胆胰脾外科参与的II期临床试验受试者入组快、方案依从性高、试验质量佳,优先推荐开展接下来的III期临床试验。

该医院于2013年9月成为全省地市级医院唯一的国家药物临床试验机构,呼吸、神经内科、肿瘤、血液、感染、普通外科、免疫学共7个专业通过审查备案,具备开展药物临床试验资格。目前,该医院已承接并开展药物临床试验42项,其中Ⅰ期1项,Ⅱ期2项,Ⅲ期36项,Ⅳ期3项,特别是有3项还是国际多中心项目。

该院总药师刘冬介绍说,作为国家药物临床试验机构参与药物临床试验,有助于进一步提升医院在全国范围内的知名度和美誉度、提高医院质量安全和科研技术水平,而且可以让参加临床试验的患者得到更新、更好的治疗方法,获得更佳疗效和实现治疗突破的同时,因免费的药物和检查减轻了经济负担。西西新闻宝鸡(实习记者:董宁)

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药物临床试验是对上市前的新药进行药物有效性和安全性的临床研究,按阶段可以分为I、II、III和IV期。大量的实验室研究,取得动物的疗效与安全性试验数据,以及其他的药学数据后,方可进入小规模、高要求的临床I期试验,如能通过临床I期试验,才可逐步进行更大规模的临床II、III和IV期试验,最终成为临床标准。可以说,参加临床试验是一个机会,是一个获得更好疗效或者最新治疗的机会。



 

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