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应宏锋与药品注册管理处全体人员座谈

西西新闻  @2022-05-07

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5月5日,省局党组书记、局长应宏锋与药品注册管理处全体人员座谈,听取高质量发展和药品注册管理工作汇报,局党组成员、副局长齐惠丽,药品安全总监姚雄以及注册处全体人员参加会议。

会上,注册处负责人汇报今年以来高质量发展和药品注册管理重点工作开展情况,处里人员就做好下一步各项工作补充发言,提出了很好的意见建议。座谈会气氛热烈,应宏锋认真听取了参会人员发言,并不时地与大家进行交流探讨。他在讲话中对药品注册管理工作给予了充分肯定,药品注册管理工作是药品监管工作的基础,近年来,药品注册管理处找准定位、通力协作,药品注册管理工作的龙头作用进一步显现。要继续坚持精细化管理,充分发挥主观能动性,把好药品注册这一初始关口,确保各项监管工作精准高效开展,服务医药产业发展大局。

应宏锋要求,一要抓基础,保底线。抓好药品再注册、变更备案,医疗机构制剂注册备案以及一品一档建设等常规性、基础性业务工作,结合全省实际,采取有效措施进一步提升工作效能;二要抓创新,追高线。立足部门职能,进一步加大创新力度,将中药配方颗粒药品标准建设等日常药品注册管理工作与高质量发展紧密结合,从政策制定、项目推进上用好“秦创原”等平台,促进创新链与产业链融合,助力新药创新研发;三要抓协调,聚合力。转变工作思路,履行好注册管理行政职能,规范审评检查标准和报告内容,统筹审评中心和检查中心技术力量,高效完成注册管理工作;四要统筹兼顾,突出重点工作。紧紧围绕全局中心工作,提高工作针对性,高效协调推进注册管理各项工作;五要团结协作,形成合力。班子成员要结合各自分管领域,从整体上考虑谋划工作,要发挥好基层党支部战斗堡垒作用,推动注册管理工作的特点和成效越来越明显,服务全省医药产业高质量发展大局。

齐惠丽和姚雄分别就抓好业务工作和推动医药产业高质量发展等提出了具体要求。

来源:陕西省药品监督管理局

 

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