近日,安康市市场监管局印发通知,就加强安康市新冠病毒抗原检测试剂经营环节质量安全监管进行安排部署,省药监局安康分局专职副局长李玉琼带领执法人员深入经营企业进行检查。
加强质量安全监管
重点检查经营使用单位是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进试剂;是否配备相适应的设施设备,保证产品运输、储存条件符合标签和说明书标示要求,督促企业做好进货查验和销售记录。要求网络销售平台应当在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证,在产品页面展示医疗器械注册证等信息。
严厉打击违法违规行为
加强监督检查和动态监测,通过网络监测、投诉举报、舆情监测、检查抽检等渠道,严查违法违规线索,严厉打击未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为。截至目前,全市共检查经营企业197家次,出动执法人员430余人次。
加强宣传正确引导
利用市局微信公众号及企业微信群广泛宣传新冠病毒抗原检测试剂正确使用方法。同时,督促企业不仅要承担起产品质量安全的责任,更要正确引导消费者认真阅读使用说明书,按规定的要求规范操作,以确保检测结果准确可靠,起到初步筛查作用,服务疫情防控大局。(HA04)