近期，安康市市场监管局在全市范围内组织开展疫情防控类医疗器械质量安全专项检查，切实保障疫情防控用医疗器械的质量安全。
据悉，此次专项检查由陕西省药监局安康分局专职副局长李玉琼带领相关科室、安康市市场监管综合执法支队人员，深入医疗器械批发企业、部分县区集中隔离点疫情防控物资仓库、市直医疗机构、零售药店等疫情防控重点场所进行暗访督导和监督检查。
在医疗器械批发企业，检查组重点对医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性使用口罩、医用防护服、新冠病毒检测试剂、红外体温计等疫情防控产品进行细致检查。对经营新冠病毒检测试剂的企业检查人员培训、供货资质、设施设备、冷链运输等是否符合要求。要求企业要严格遵守相关法律法规，确保所经营的医疗器械产品质量安全，持续服务疫情防控大局，对检查中发现冷链运输交接不够规范、验收区设置不合理等问题要求企业立即整改。1月14日，在对某医院检查时，怀疑供给该院的新冠病毒检测试剂供货商不具备低温试剂经营资质，通过陕西省药监局业务经办系统查询、与安康市行政审批局联系，并对该公司进行现场监督检查，发现该公司涉嫌未经许可经营新冠病毒检测试剂，立即组织对该公司进行立案调查处理。
在旬阳市、岚皋县、汉阴县及新冠肺炎疫情防控定点诊疗医院等单位，检查组一行重点查看了集中隔离点疫情防控物资存放仓库，对疫情防控医用防护服、医用防护口罩、医用防护面罩等医用防护产品的供货资质批件、购进渠道、进销存记录进行了检查。按照省药监局要求，对部分医用防护产品进行了监督抽样。同时，检查组要求各县（市）局持续跟踪监督检查，强化常态化疫情防控用医疗器械的质量安全监管，全力把好疫情防控物资质量关。（杜少珍）HA04
