西咸新区秦汉新城这家企业正在解锁“生命密码”

2021年，作为西安市重点引进生物科技龙头项目，银丰生物集团在西咸新区秦汉新城规划建设银丰生物西北总部基地、陕西省人类细胞资源库、深低温生物样本库、银丰生命科学院西北研发中心、细胞临床科研转化中心、区域细胞制备中心、生物工程高级别人才培养中心等“一基地两库七中心”。

陕西干细胞工程有限公司目前已建成3000余平方米大型B+A级GMP制备及科研转化实验室、拥有50万份储存量的细胞资源库及细胞区域制备中心，辐射陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆西北五省区。

人类生命终点的极限究竟在哪？银丰生物集团正利用细胞与基因科技，为解决健康难题贡献创新方案。

在银丰生物陕西干细胞工程有限公司实验室，温控仪与中控台24小时监控着一排排液氮罐。这些液氮罐内常年温度保持在-196℃左右，内存的样本，正是他们管理人类生命周期健康的秘密。

关于“万能细胞”的研究

在医学界，干细胞被称为“万能细胞”。作为细胞治疗与组织器官替代治疗的种子细胞，其具有增殖、分化和复制能力，以及再生人体肌肉、骨骼、器官、神经、血液等各类器官和组织的潜在功能。

陕西银丰生物实验室主任夏洁芳告诉上游新闻记者，如果将人体视作一个复杂的生态系统，那么在生命过程中，高达85%的病症都会在基因层面得到体现。更进一步说，人体的衰老过程与干细胞和免疫细胞的减少及功能衰退密切相关。

夏洁芳说，人体的免疫力通常在20岁左右达到巅峰状态，但随后便开始逐渐下滑。特别是40岁之后，免疫力会显著下降，仅剩下20岁时的一半水平。到了70岁，这一数值更是锐减至20岁时的十分之一。

“在临床科研中，目前已有‘间充质干细胞’治愈的数据，治疗范围包括糖尿病、心脑血管病、关节炎等慢性病。”夏洁芳说。

然而，细胞脱离人体便意味着死亡，有关“细胞低温保存，细胞再复苏”的研究，生命科学领域一直在尝试。

所谓低温保存，是指将活的生物细胞、组织、器官甚至是整个生物体，通过特殊方法冷却到非常低的温度进行短期或长期保存，待需要时，再将生物体解冻并获得正常生命体征。

于是一个大胆的设想开始出现：如果将人体冷冻至极低温环境下，待到未来某天，生物技术成熟，从理论上来讲，“冷冻人”有可能“复活”。而不仅仅是设想，在学界，此类探索与研究从未停止。

关于“复生”的探索

文献显示，“人体低温保存与复苏研究”最早出现在1949年。

1949年，英国生物学家波尔热、史密斯和帕克斯发布在《自然》杂志的文章《低温下玻璃化脱水精子的再生》拉开了低温生物学的大幕，低温生物学一词开始出现。

1964年，美国开始进行“完整人体低温保存”。虽然目前世界上还没有一例成功实现复苏整个人体复杂器官和完整人体的案例，但低温生物医学和细胞修复技术的发展，仍是各国未来医学攻克的方向之一。

“人体冷冻”开始引发国内公共层面关注源于2015年。

据新华网报道，2015年5月，一位中国女性选择在一家美国冷冻机构接受人体冷冻。该机构成立于20世纪70年代。

此行为被舆论视为一种生命的延续，通过人体低温保存，期望未来续存。

在国内，中国首位 “冷冻人”出现于2017年。一位女性癌症患者通过捐献遗体用于医学研究的方式，在主治医生宣布死亡后，接受了“人体冷冻”，负责此项实验的机构之一，正是银丰生命科学研究院。

公开信息显示，2003年，银丰生物集团开始涉足生物医药行业，成为专业从事人体细胞、组织、器官存储，基因测序技术、细胞应用技术、深低温医学技术等生物医学领域技术研发、医学转化和临床研究的高新技术企业。

2013年，银丰生物集团开始接触人体冷冻，并与美国加州大学戴维斯分校、耶鲁大学等国内外多所高校科研院所、生物医药科技研究机构开展联合研发。

2017年5月，该集团完成中国本土第一位人体低温保存，中国成为继美国和俄罗斯之后第三个完成人体低温保存的国家，也使得银丰生物集团成为全球掌握人体低温保存技术的4个机构之一。

生物医学与未来

陕西干细胞工程有限公司陕西省人类细胞资源库内存的样本，以免疫细胞为例，严格遵守130项标准操作规程及多项质控标准，全程无菌操作，保障样本高质量储存。在细胞制备过程中，每个质控人员对应一个制备人员，对每个步骤进行复核，每个空间都有360度无死角监控，全方位、24小时监测实验室各项指标和制备、质控全过程，如有异常实时报警。

在深低温人体冻存动物实验区，实验人员向上游新闻记者展示了“冷冻”实验：将金鱼放入液态氮中，只需数秒，小金鱼便迅速进入冻存状态，随后放入常温水状态下的鱼缸，它又能恢复正常。

关于“低温保存与复苏研究”已经进行到什么阶段？是否已经应用到临床？

陕西干细胞工程有限公司市场部经理李宝珍告诉上游新闻记者，在当前阶段，深低温冻存技术在临床应用中表现尤为显著，特别是在断指/趾的保存与回植方面，已经取得了突破性进展。这项技术将离体断指在液氮中保存81天后成功回植，供血和神经功能恢复良好。这一成就，不仅可以极大提升患者的生活质量，对于器官移植领域来说，无疑也是一项重大的推动。
 
夏洁芳说，通过相应的基因检测，结合细胞科技进行健康管理，对于家族遗传有肿瘤病史的人群，可以做到早知道、早诊断、早预防，将风险扼杀在摇篮里。这使曾经难以治愈的糖尿病、帕金森病等疾病，有了新的治疗策略。

2016年，盼盼（化名）的妹妹出生时储存了脐带血。2020年4月，盼盼因贫血、身体乏力被诊断为再生障碍性贫血，储存的这份脐带血与其配型相合，符合移植标准。盼盼父母当即决定采用脐带血造血干细胞移植方案为其治疗。

2020年7月13日上午，妹妹出生时储存的脐带血造血干细胞经过水浴复温后，植入了盼盼体内，为她带来康复的希望。

2022年初，不到1岁的青海女孩卓玛开始频繁流鼻血，家人辗转多地治疗，后诊断为巨核细胞再生不良，继发性血小板减少。基因检测结果显示，孩子的EPAS1基因异常，可能是罕见病。

为维持治疗，孩子需每周进行输血。医生建议，要想根治这个疾病，只能进行造血干细胞移植。卓玛家人辗转从陕西省人类细胞资源库获得帮助，银丰生物集团陕西公司为其寻找和配型了一例干细胞，顺利回输至其体内。

“孩子身体好了，家人发来她的照片，我们也特别高兴，这也是我们工作的价值。”陕西银丰生物实验室主任夏洁芳说。

来源：西咸新区秦汉新城
编辑：李玲