陕西省药监局调研指导医疗机构制剂创新研发及成果转化工作

4月11日，陕西省药监局党组成员、副局长张平一行4人前往陕西中医药大学附属医院，对医疗机构制剂创新研发、向新药转化及应用传统工艺配制中药制剂备案等工作进行调研指导。
 
调研组实地查看了解医疗机构制剂创新研发、生产使用管理情况，听取相关工作汇报，就院内制剂创新研发和转化、生产管理、审批备案及调剂使用等问题现场予以解答。

调研组对陕西中医药大学附属医院强化院内制剂质量安全管理和创新研发等工作给予肯定，强调一是要发挥中医药教学医院优势，充分激发科研人员创新研发的积极性，深入挖掘临床和医学典籍中的经典方剂；二是要坚持专科、专精的研发方向，针对适用人群广泛、符合市场需求的品种，探索性开展创新研发，加快推动院内制剂向新药转化；三是要认真落实医疗机构制剂注册管理相关规定要求，做好调剂使用的院内制剂质量安全管理和不良反应监测等工作；四是陕西省药监局要加强对医疗机构精准指导，强化政策法规宣贯，搭建医疗机构制剂研发、临床试验、审评审批、注册许可、生产上市等合作交流平台，推动中药制剂传承创新和高质量发展。

来源：陕西省药监局
编辑：席静