陕西省药品生产质量安全风险会商会召开

12月29日上午，陕西省药监局召开全省药品生产质量安全风险会商会。陕西省局党组成员、副局长张平出席会议并讲话，咸阳、铜川、汉中、商洛、杨凌等市（区）市场监管局（药监分局）以及省局相关处室、直属单位负责同志参加。

会议通报了2023年下半年全省药品生产质量安全风险排查情况，梳理了我省药品生产监管质量安全风险点，提出了防范化解措施。与会人员围绕2023年下半年药品生产企业注册核查、日常监管、飞行检查、质量监督抽检、不良事件监测、投诉举报办理等工作开展进行交流讨论。

会议强调，要坚持以问题为导向，加强药品生产全过程、全生命周期监管，不断提升防范和化解药品安全风险隐患能力，让监管跑在风险前面。一是提高对防范化解重大风险隐患工作重要性的认识，将其作为一项重要任务和基础性工作持续推进，坚决守住不发生区域性系统性风险底线。二是要结合药品监管实际，坚持关口前移，加强源头治理、前端管理，不断强化和落实工作措施，着力破解突出矛盾和问题，主动排查处置各类风险隐患。三是要督促药品上市许可持有人夯实主体责任，严格落实药品相关法律法规和工艺要求，不断提升企业内部管理水平和防范化解风险的能力。四是要提高风险研判质量。多维度、多方位收集企业风险信号，进行全面分析研判，区分共性风险和个性风险，使风险研判更加科学化、规范化。五是要不断完善省市县药品监管“一盘棋”工作格局，形成有效监管合力，切实维护药品质量安全和公众身体健康。

来源：陕西省药品监督管理局
编辑：李玲