陕西省药监局召开2023年度药品（疫苗）监管质量管理体系管理评审会议

12月26日，陕西省药监局召开2023年度药品（疫苗）监管质量管理体系管理评审会议，总结体系建设及运行情况，系统评价体系的适宜性、充分性和有效性。陕西省药监局党组书记、局长冯锋同志主持会议并讲话，局领导、各相关处室单位负责人及全体内审员参加会议。

会上，宣读了《药品（疫苗）监管质量管理体系管理评审报告（草案）》，参会人员就管理评审内容进行了讨论。经过评议，认为陕西省药监局药品（疫苗）监管质量管理体系符合有关要求，能够持续有效运行。

会议强调，要进一步优化改进质量管理体系，推动各项工作目标高质量实现。要高度重视，持续完善省局体系建设。对标国际标准及未来药品疫苗产业发展需求，持续完善省局体系建设各项指标；做好体系文件的宣贯工作，加强对体系文件的学习，持续提升全员质量意识；加强对内审员的补充、培训和管理，强化内审员的专业素质，提升内审水平。要认真整改，切实提升体系运行效能。坚持以问题为导向，结合药品监管工作实际，认真分析本年度内审发现问题产生的原因，采取有效的预防措施，举一反三，持续做好改进完善工作，提升体系运行效率和质量。要加强协作，推动监管体系高效运行。加强统筹协调，合理分配监管资源，巩固监管力量薄弱环节，积极探索培训方式，强化专业能力提升；完善沟通交流和信息共享机制，进一步加大内外沟通力度，规范工作对接程序和监管业务流程，形成监管工作合力，持续推动质量管理体系高效运行，切实保障药品质量安全。

来源：陕西省药品监督管理局
编辑：席静