陕西省药品生产质量风险管理暨药品委托生产宣贯培训班在西安举办

近日，全省药品生产质量风险管理暨药品委托生产宣贯培训班在西安举办，全省130余家药品上市许可持有人企业负责人、质量受权人、生产负责人等关键人员近300人参加会议。

培训前对国家药监局《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任明确到人指南》等法规文件作了解读，对省局《关于印发开展全省药品上市许可持有人药品委托生产专项检查工作方案的通知》进行了传达学习。

此次培训邀请行业专家、资深检查员就药品质量风险管理、偏差管理、验证管理与审计、药品共线生产质量风险管理指南等内容进行授课，并通过现场答疑、统一考试等方式，促进参训人员对培训内容的吸收理解，进而达到学有所得、学有所获。

来源：陕西省药品监督管理局
编辑：李玲