陕西率先在全国推进药品说明书适老化及无障碍工作

 为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品包装标签及说明书字太小、看不清等问题，日前，国家药监局出台《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》（以下简称《方案》），对部分口服、外用等药品制剂开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，陕西成为首批8个试点省份之一。

陕西省药监局于2020年出台指导意见，鼓励药品企业在药品包装标签上印制说明书二维码，率先在全国启动药品说明书适老化改革，为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了思路。

药品说明书是经过国家药监部门审核批准后具有法律效力的重要文件。此次药品说明书适老化试点将进一步优化、规范药品说明书，采取简化版、二维码、大字版等三种方式，对重要信息进行加粗标识，提供电子版说明书、语音播报等，解决药品说明书“看不清”“看不懂”等问题。

陕西省药监局把此项工作作为便民惠民的重要工程来抓。加强宣传指导。采取多种形式面向公众宣传试点工作的重要性和必要性，提高公众认知水平。组织试点企业学习国家局《方案》和《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》等指导性文件。严密组织实施。指导持有人在药品最小销售单元包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码，通过扫码获得电子药品说明书完整版。鼓励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息，满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。强化任务推进。在省局信息化平台基础上建立完善省级药品二维码信息管理平台，为其他省市提供样板。对我省已开展二维码说明书试点的34家企业490个重点品种完成申报，试点工作走在全国前列。

下一步，陕西省药监局将在企业自愿的基础上，推进开展药品说明书简化版和大字版工作，力争尽快形成最优解，为全国试点工作提供陕西方案。

来源：陕西省药监局
编辑：席静