陕西省药监局开展节前药品安全督导检查

“中秋”“国庆”双节临近，为保障节日期间药品质量安全，9月27日上午，陕西省药监局党组书记、局长冯锋一行前往咸阳市部分药品生产流通企业督导检查，咸阳市政府、省纪委驻省市场局纪检组、省药监局相关处室、咸阳市市场局等相关人员陪同。

期间，督导组先后来到陕西康惠制药股份有限公司、咸阳医药工业集团有限公司及咸阳康吉瑞大药房等地。在药品生产企业，督导组查看了解企业中药提取车间、制剂生产车间、中药制造智能控制平台和制药用水以及空调等公用设施设备运行情况；在药品批发企业，实地深入仓储验收、入库、上架、分拣、出库等场所，对仓储及运输配送等GSP符合性进行检查指导，听取企业药品第三方仓储、物流运输配送服务管理情况；在药品零售企业，现场查看药品陈列、药品储存、处方药管理等质量管理措施落实情况，问询了解执业药师在岗履职、处方药销售、药品追溯等内容，对存在的处方药管理不规范等问题要求企业立即整改。


督导组指出，“双节”假期人员流动性大，出行时间集中，各级药监部门要牢牢绷紧药品质量安全这根弦，按照省委、省政府统一部署和省局工作要求，结合辖区实际，采取有力有效措施强化药品全生命周期质量监管，坚决守住药品安全底线。

督导组要求，各级药监部门一是要以药品安全巩固提升行动和深化“药品安全放心工程”为抓手，从严从细抓好药品质量管理体系完善和运行等工作，督促企业夯实主体责任，切实做到采购合规、储存规范、运输安全、销售诚信。二是要强化底线思维和应急处置，加大对重点品种、重点环节和重点领域管控力度，深入推进药品安全风险识别和控制工作，做到风险隐患早发现、早预警、早处置。三是要加大督导检查和明查暗访力度，强化“检检、检稽”结合和行刑衔接，严厉打击违法违规行为，规范药品生产经营和使用秩序，确保公众节日期间用药安全。

来源：陕西省药品监督管理局
编辑：董明洁