陕西省药检院举办生物制品质量控制及ICH相关指导原则培训会
西西新闻 @2023-08-04
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为进一步加快我省生物制药产业发展，促进专业技术人员能力提升，8月1日，陕西省食品药品检验研究院举办生物制品质量控制及ICH相关指导原则专题培训，邀请杨森公司全球CMC法规事务总监万兴生Steven Wan进行授课。陕西省食品药品检验研究院党委副书记王文林主持会议，院业务管理及实验部门、全省相关生产企业90余人参加培训。
万兴生总监主要从生物制品的质量控制策略、生物制剂的质量标准制定、ICH Q2分析方法验证和ICHQ5A（R1）来源于人类或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评估等四个方面进行授课。授课内容紧贴工作实际，涵盖了国际国内最新技术和法规要求，讲解科学、严谨、实用，使参加培训的人员对生物制品的质量控制有了更深入而全面的认识和掌握。会后，针对参会学员提出的问题进行了细致耐心的解答。
本次培训既是陕西省食品药品检验研究院2023年业务培训计划的一项重要内容，也是推动院生物制品疫苗批签发机构建设和全省生物制品企业发展的一项重要举措。下一步，陕西省食品药品检验研究院将持续强化业务培训，提升检验检测技术支撑能力，为服务全省生物医药产业高质量发展发挥更重要的作用。
来源：陕西省药品监督管理局
万兴生总监主要从生物制品的质量控制策略、生物制剂的质量标准制定、ICH Q2分析方法验证和ICHQ5A（R1）来源于人类或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评估等四个方面进行授课。授课内容紧贴工作实际，涵盖了国际国内最新技术和法规要求，讲解科学、严谨、实用，使参加培训的人员对生物制品的质量控制有了更深入而全面的认识和掌握。会后，针对参会学员提出的问题进行了细致耐心的解答。
本次培训既是陕西省食品药品检验研究院2023年业务培训计划的一项重要内容，也是推动院生物制品疫苗批签发机构建设和全省生物制品企业发展的一项重要举措。下一步，陕西省食品药品检验研究院将持续强化业务培训，提升检验检测技术支撑能力，为服务全省生物医药产业高质量发展发挥更重要的作用。
来源：陕西省药品监督管理局
