陕西省药监局举办医疗器械技术审评开放日活动

7月14日下午，由陕西省药监局主办、陕西省药品技术审评中心承办的“医疗器械技术审评开放日活动”在局机关十二楼举办，陕西省药品技术审评中心相关负责同志和30余家医疗器械企业代表等参加活动。


医疗器械是医疗卫生和健康事业的重要物质基础，事关公众身体健康和生命安全。此次开放日是2023年陕西省“全国医疗器械安全宣传周”重点活动之一，聚焦创新医疗器械，省审评中心介绍了部门基本情况和近年来审评工作开展情况，详细讲解了创新医疗器械申报流程、支持措施和审查情况，面对面解答企业提出的注册申报等相关问题。期间，企业代表们踊跃提问发言，着重就前沿成果转化、注册申报经验进行分享讨论。活动当天，陕西省审评中心还举办线上医疗器械注册审评交流研讨会，就敷料共性问题和重组胶原蛋白敷料注册申报作了讲解，详细解读了新发布的《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》，就产品研发现状、产品转化存在困难、上市研发经验、法规执行等为医疗器械生产企业答疑解惑。

今年以来，陕西省药监局认真落实省委、省政府“三个年”活动部署安排，聚焦15家高质量项目和重点企业22个项目产品，以“百人帮百企”行动为抓手，采取提前介入、主动服务、跟踪指导等方式实施精准帮扶，推进责任人“一拖二”帮扶计划，答复企业政策咨询问题67项，联合技术支撑部门解决企业技术难题23项，获国家药监局批准三类证7个，助力“提质强企”，推动陕西省医疗器械产业高质量发展。

来源：陕西省药品技术审评中心
编辑：董明洁