安康市首批药品质量管理实训基地授牌

为贯彻落实药品、医疗器械、化妆品企业落实质量安全主体责任监督管理规定，守住药品安全底线，夯实企业主体责任，确保生产经营持续合规，进一步深化全市“药品安全放心工程”行动，5月12日，安康市首批药品质量管理实训基地授牌仪式在安康正大制药有限公司新厂区举行，安康市场监管局党组书记、局长罗云忠出席活动并讲话。陕西省药监局安康分局副局长王能建主持授牌仪式。

罗云忠强调，建设实训基地是安康市场监管局紧紧围绕高质量发展主题，认真落实市委、市政府“三个年”活动的具体行动，是夯实企业主体责任，确保药品生产质量持续合法合规的重要举措，也是完善药品监管能力和监管体系现代化的需要。

罗云忠要求，要以贯彻落实国家药监局《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等三项管理规定为契机，聚力将实训基地打造成落实企业主体责任的典范，严格依法依规的典范，早发现、早处置、防范风险的典范，抓企业法定代表人、质量负责人、质量授权人等“关键少数”的典范，廉洁守纪，营造“亲清”政商关系的典范，树立药品行业榜样，提供学习交流平台，提升安康药品生产流通企业质量管理水平。

同时，要通过机制创新、管理创新、技术创新，实施药品智能制造、绿色制造，打造全方位药品生产流通质量管理体系。安康正大制药、国药控股安康有限公司要与市市场监管局密切协作、携手共进，发挥表率示范作用，要拉高标杆、紧盯前沿，全力打造专业的示范型基地。要主动适应新形势、新任务、新要求，围绕“激发药品生产企业主体责任落实”这一监管理念不断探索实践，推动实训基地各项工作不断完善，通过理论授课、工厂参观、现场讲解、案例分析和互动交流等方式，突出示范引领，有针对性地加强监管人员和药品生产企业从业人员法律法规和技术要求等培训，全面提升安康市药品生产企业质量管理水平，助力安康医药产业做大做强。

授牌仪式结束后，全体参会人员集中观摩了安康正大制药有限公司“小儿清热口服液”生产线及质量管理工作并分组开展了药品生产、流通相关法律法规的培训。




市局总工程师、药械化科室负责人、各县（市、区）市场监管局药品监管分管领导及30余家药品生产、流通企业负责人和质量授权人共70余人参加活动。




来源：安康市场监管