陕西省药监局联合省工信厅开展新冠病毒抗原检测试剂生产企业现场帮扶工作
西西新闻 @2022-12-30
为加快推进陕西省新冠病毒抗原检测试剂获批上市，助力疫情防控用械供应保障，12月29日，陕西省药监局党组书记、局长应宏锋带领省局相关处室，联合省工信厅相关职能部门，组成现场帮扶团队，深入西安天隆科技有限公司、西安实创生物科技有限公司，开展现场办公，实地帮扶工作。省药监局党组成员、副局长冯锋，省工信厅消费品工业处处长李洁，省药监局医疗器械监管处处长赵忠及相关同志陪同帮扶指导。
帮扶团队通过实地检查、听取企业和驻厂帮扶工作组汇报、开展座谈交流等形式，全面了解和掌握企业新冠病毒抗原检测试剂生产准备情况、面临的困难和问题以及帮扶需求，并逐条梳理分类，现场回复。对西安天隆科技有限公司需要协调国家药监局事项，省药监局局长现场电话连接国家药监局相关部门负责同志，明确解决措施和办结时限。对西安实创生物科技有限公司在注册申报资料准备方面，给予现场沟通讲解，查找问题根源和解决方向。
应宏锋充分肯定了前期驻厂帮扶组所付出的努力和企业取得的成绩。他指出，随着国家新冠疫情防控措施的调整，使用新冠病毒抗原检测试剂自主检测成为当前防疫的一项重要手段。新冠病毒抗原检测试剂市场供应相对仍比较紧张，省内供需不平衡的矛盾依然存在。
应宏锋要求
省局各相关处室、单位要进一步提高站位，树立疫情防控大局意识，积极主动作为，及时跟进企业产品审批推进情况。省局驻厂帮扶组要充分发挥监管部门技术优势，积极协同企业，制定帮扶工作进展安排表，明确任务完成时间节点，实施精准帮扶，助力企业产品早日获批投产，在疫情防控保质保供中展现药监人的使命担当。同时，企业要采取多种形式，加强条例法规规章的学习培训，不断强化质量安全意识，全面提升企业质量安全管理水平，夯实企业主体责任，真正将省局帮扶成效转化为企业自我提升的内在不竭动力。
下一步，陕西省药监局、省工信厅将建立和完善沟通协作、信息共享机制，协力推进我省疫情防控药械产品落地和成果转化工作，全面助力我省疫情防控药械供应保障。
