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谢志民:他守护药品安全一线阵地38载

西西新闻  @2022-10-31

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他发表论文60余篇,参与起草《中国药典》等各级中药标准200余个,编撰《陕西省中药饮片标准》《陕西省中药炮制与配置工技能鉴定培训教材》等,对推动陕西省中药产业发展起到了积极作用;他多次参与全省药品重大案件查处工作,协助做好涉案药品相关检验、鉴定、认定等工作;他对省内外药品监督管理人员、GMP认证检查人员、企业生产质量管理人员、药品检验人员等进行业务培训百余场次,使近万名监管人员受益……他就是西安市食品药品检验所中药室主任谢志民,同时也担任省市药品、医疗器械安全评价专家等职务。


参加工作以来,谢志民刻苦钻研业务,熟练掌握药品各项法律法规,练就了过硬技术本领,以坚守原则、认真负责和服务于民的担当和作风在药品检验工作领域取得不凡成就,多次荣获省、市及行业系统优秀工作者。


中药是中医防治疾病的物质基础,而药材质量是保障中医疗效的重要手段。38年的工作生涯中,谢志民在中药材鉴别检验领域积累了丰富的经验,练就了“火眼金睛”。他经常利用节假日深入药材市场实地调研,及时掌握市场药材质量动态,对发现有问题的中药材及时鉴别研究,并将自己掌握的掺假、造假药材信息发表在《中国药事》《中药材》《陕西中医》等国家专业核心期刊上供同行参考。他还经常协助国家、省、市药品监管部门检查中药材市场,在整顿中药材市场工作中发挥了积极作用。
 

谢志民通过自己掌握的专业知识为企业排难解忧的事例也不胜枚举。2016年,陕西省一大型上市中药生产企业某药品上市仅半年时间,就收到来自全国各地参照《中国药典》2015年版检验标准检验的9份不合格检验报告,面临着吊销产品批准文号和巨额罚款等问题。在这一紧要关头,谢志民通过查阅文献、企业检验记录和技术分析等,认为《中国药典》2015年版该品种含量测定项目限度制定不合理,建议及时修订该项目。该审查意见得到国家食品药品监督管理总局和国家药典委员会的高度重视,相关部门及时作废并修订了该内容。这一问题的解决,不仅为企业挽回了巨大损失,也为陕西争得了荣誉。


对于制假售假企业,谢志民毫不手软。2019年,谢志民所在科室承担了某药品国抽工作,针对检验中发现的南方某生产企业产品颜色异常问题,他组织科室人员进行了大量的探索性研究,证实了该企业违法违规行为,面对多方人员的说情及企业人员的威逼利诱,谢志民严词拒绝,毅然为该企业6批样品发出了不合格检验报告,并将相关情况上报国家食品药品监督管理总局,使该企业和相关人员受到了严厉的惩罚,有力维护了广大群众用药安全。
 

谢志民:“随着社会经济的发展,老百姓的生活日益提高,对我们中医中药的保健功能越来越受到重视,那么对我们中药的质量和安全性要求也越来越高。在今后的工作中我们将努力工作,保证老百姓用药安全有效。”

来源:陕西省药品监督管理局

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