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冯锋总工程师到渭南调研帮扶疫苗生产项目

西西新闻  @2022-06-10

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6月10日,省药监局冯锋总工程师一行前往陕西昆秦生物科技有限公司,就企业人用疫苗研发、注册申报、生产许可等工作进行调研帮扶,渭南市副市长张开,副秘书长马道平、市市场监管局局长曾彩萍以及省市相关部门负责同志一同座谈调研。

帮扶调研组听取了疫苗生产项目建设进展情况汇报,详细了解了企业人用疫苗研发平台,P2实验室、检验中心以及中试车间等项目落地进展情况。实地查看了中试车间建设进度,并就企业在研发中存在的困难和项目落地路径进行了深入探讨交流。冯锋就公司产品注册、许可、临床试验提出了建设性意见和建议。

冯锋强调,疫苗是预防特定疾病最经济、最直接、最有效的办法,是保障人民群众生命健康的重要手段。该项目引进落地陕西,将进一步扩充我省生物医药产业管线,助力医药产业高质量发展。一是省市监管部门要认真落实省委省政府推动高质量发展的工作要求,药监部门要在确保药品安全底线的基础上,用心用情用力帮扶企业,助推新项目尽快落地转化。二是省市局要将“百人帮百企”工作落实落细。省、市要建立相关对接交流机制,省局相关处室要主动加强与企业的沟通交流,对企业研发品种和新建的项目要早期介入,提供精准的技术和法规政策支持,为企业项目落地创造便利条件。三是企业要主动与省市监管部门对接、积极沟通,共同推动疫苗项目早日投产上市。


来源:陕西省药品监督管理局
 

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