陕西省药监局召开疫苗NRA评估迎评动员部署专题会

为统筹做好世卫组织NRA评估迎评工作，全面贯彻落实国家药监局有关部署要求，总结前期工作情况，进一步推进涉及板块相关工作，6月6日，省药监局组织召开疫苗NRA评估迎评动员部署专题会。省局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话，局领导班子，疫苗NRA评估各相关处室、单位主要负责人及评估工作负责人参加会议。

会上，各板块牵头处室、单位主要负责人就牵头板块自评估报告存在的问题、整改工作安排及进展进行汇报，其他相关处室、单位主要负责人对标GBT评估工具要求，就自身监管质量体系建设工作及相关指标证据材料提供情况进行汇报。
 

会议指出，前期省局各相关处室、单位按照国家局的统一安排部署，对照世卫组织评估要求做了大量工作，逐步建立健全疫苗NRA评估工作机制，积极有序开展自评估，建立并不断完善了全省药品（疫苗）监管质量管理体系，先后开展了两次内审和管理评审，对体系中存在的问题进行了梳理和整改。5月下旬，对省局涉及的8个板块自评估报告准备情况进行了第一轮内部检查，对疫苗NRA评估各板块自评估报告、证据材料进一步进行了充实和完善，为迎接正式评估打下了良好基础。
 

应宏锋要求，各处室、单位要在前期工作基础上，认真对标世卫组织GBT评估工具和国家局有关要求，深入排查整改各板块薄弱环节，持续完善药品（疫苗）监管质量管理体系。一是心怀“空杯心态”，提高认识。疫苗NRA评估是世界卫生组织考察一个国家疫苗监管能力的重要工具，是对国家疫苗监管能力和水平的全面评价，是一项事关国家荣誉、药监形象、公众健康的政治任务，做好这项工作不仅是为了全面贯彻落实国家局要求，更是我们一个自我完善、自我提升的过程，是我们不断加强自身建设的内在需要。承担评估工作任务的各个处室和单位要以高度的责任感和使命感，提高政治站位，保持一种“空杯心态”去深入学习和理解相关指标要求，并运用到实际中去指导工作，不断提升自身质量管理水平，确保疫苗NRA评估工作按期保质完成，确保我国通过世界卫生组织正式评估。二是改善工作方式。各处室单位负责人务必把这项工作作为重中之重，结合工作职责，针对国家局和省局已经制定印发的各项法规文件、程序文件、标准要求等，对照GBT评估工具要求，对于理解不到位的地方要充分发挥能动性和各自优势，进一步加强探讨交流，列出问题清单，不断完善和细化相关内容，确保衔接国家局政策法规，统一执行标准，在维护好质量管理体系运行有效上下功夫。

来源：陕西省药品监督管理局