陕西省医疗器械企业帮扶工作对接会召开

会议首先听取了9家医疗器械企业基本情况介绍和对监管工作意见建议，详细了解企业研发、注册、生产、经营中存在的困难和需求，就当前企业面临的主要问题进行了“一对一”交流探讨，现场予以答复，制定了具体帮扶措施，建立并完善监管帮扶档案。
 

齐惠丽要求，各帮扶单位和人员一是要坚持“一企一策”，深化推进“百人帮百企”行动。按照《2022年以高质量发展持续深化“百人帮百企”暨重点创新项目工作任务分解台账》，对季度工作进行细化，实施政策帮扶、技术帮扶、培训帮扶、跟进帮扶，逐条抓好落实，确保档案完善、帮扶精准、企业受益、达到效果，切实解决企业急难愁盼等问题。每季度按时报送帮扶工作资料，完善帮扶档案，做好“一企一档”工作。二是要用心用力解难，确保帮扶实效。急企业之所急、解企业之所困，用心用情用力解决企业困难事，做到“三个经常”，即经常听一听企业对服务监管还有哪些新期待，经常看一看企业在产品注册生产过程中是否有困难，经常问一问企业遇到的困难和问题是否真正得到解决，对能办的事马上办，对难办的事要想法办，对不能办的事要说明原因并做好解释工作，不断提升服务意识和水平。
 

齐惠丽要求，各医疗器械企业要严格落实企业主体责任，进一步强化责任意识，以“防风险、除隐患、保安全、迎盛会”为目标，将“安全第一，预防为主”的基本方针应用到医疗器械生产经营各领域、全过程，防患于未然；要建立健全安全生产责任制和安全生产规章制度，认真执行制度，严格落实各项措施，全面开展医疗器械质量安全风险隐患排查，不断织密织牢医疗器械质量安全网，坚决守好安全底线，全力保障公众用械安全有效。
 

期间，参会人员观看了《生命重于泰山》宣传教育片，集中学习省委省政府办公厅印发《关于进一步强化安全生产责任落实防范遏制重特大事故的若干措施》和省药监局《关于加强安全生产工作》精神。会后，参会代表一同参观了西安康拓医疗器械实训基地。

来源：陕西省药品监督管理局