渭南市市场监管局深入帮扶企业调研指导
西西新闻 @2022-05-12
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为进一步落实省药监局“高质量发展持续深化百人帮百企”视频会议精神，5月10日，渭南市市场监管局党组成员、副局长王耀峰一行深入陕西省德康甫医疗科技有限公司进行调研指导，市局医疗器械与化妆品监管科工作人员陪同调研。
渭南德康甫医疗器科技有限公司是我局牵头引进的一家医疗器械生产企业，2020年落户我市高新技术产业开发区，在我局的支持和帮助下，企业已全面完成厂房建设及生产设施设备的调试，今年4月企业申报注册的 “一次性使用气管插管、一次性使用麻醉呼吸官路”两个二类医疗器械产品顺利获批，并取得产品生产许可，填补了我省在麻醉、呼吸管路医疗器械生产领域空白。
王耀峰一行实地查看企业的生产车间、生产设备、实验室、空调系统、制水车间、库房，详细检查了企业原料购进、过程控制、产品检测、工艺流程，随后与企业进行了座谈。在听取了企业有关情况汇报后，王耀峰强调，企业要乘势而上，进一步完善设施设备，健全各项管理制度，加强人员培训，扎实做好各项准备工作，力争早日全面投产；要严守安全底线，严把原材料购进、生产工艺、检验检测、销售等各个环节，确保产品质量安全；要强化高质量发展意识，加大新产品研发力度，力争产出更多更好的产品，努力做强做大。王耀峰表示，监管部门将坚持监管服务并重，认真落实帮扶措施，助推我市医药产业高质量发展。
来源：陕西省药品监督管理局
来源：陕西省药品监督管理局
