国家药监局通告37批次药品抽检不合格!珍视明眼药不达标,企业回应

西西新闻 @ 2026-09-07 11:50

近日,国家药监局发布药品质量通告,在2026年国家药品抽检中,13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中,珍视明(江西)药业股份有限公司与成都青山利康药业股份有限公司生产的合计23批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不合格。不合格项目涉及性状、粒度和无菌。
 

记者了解到,在所有不合格药品中,眼用制剂成为“重灾区”。此次珍视明涉及10个不同批号,青山利康涉及13个批号。涉事品种规格为每5ml含妥布霉素15mg与地塞米松5mg,检验结论均为不符合规定。
 
目前,药品监督管理部门已要求相关企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并要求企业彻查原因、切实整改。国家药监局同时要求相关省级药监部门依据《中华人民共和国药品管理法》,对涉事企业存在的涉嫌违法行为立案调查,结果将按规定公开。
 
9月6日晚,珍视明就此次抽检事件召开媒体沟通会,披露了召回、送检及内部排查等情况。公司称,相关产品今年4月已经启动召回,目前市场上由珍视明生产的妥布霉素地塞米松滴眼液已全部召回,并非只涉及此次被通报的10个批次;在原因查清、整改完成以前,该产品不会恢复生产销售,目前也没有明确的复产时间表。(记者 苏珊)
 
封面/视觉中国
编辑/谷雨霏