近几年，陕西省咸阳市市场监管部门聚焦医药产业高质量发展这一重点，大力支持引导医药产业创新发展，多措并举推进院内中药制剂转化，助力医药产业强链延链补链。
 
咸阳市市场监管部门积极落实国家相关政策，推动传统中药制剂由注册改备案，大力促进中药发展。衔接陕西省中药制剂备案管理实施细则，借助省级线上申报系统提升备案效率。出台《咸阳市促进中医药发展若干规定》，将中药制剂纳入医保和医联体，形成“国家定框架、省级定细则、市级抓落实”的政策保障格局。
 
咸阳市市场监管部门开展全市药品企业、医疗机构制剂备案及新药转化专题培训，采用“政策解读+经验分享+技术指导”模式，精准解读备案要点与转化路径，有效解决医疗机构制剂备案流程不清、转化无门等难题。在全市梳理临床作用显著的院内制剂138个，实施重点培育，其中注册品种97个，传统中药备案制剂41个，纳入医保71个。这些制剂涵盖心脑血管、消化、骨科、妇科等多个领域，不仅在患者中认可度高，部分制剂更是通过多年临床应用形成了稳定的疗效数据，成为解决疑难病症的“独门利器”。
 
同时，组织专家深入20余家医疗机构、10余家药企及科研单位开展专题调研，全面掌握院内制剂转化的堵点和难点，对医疗机构制剂室改造、制剂申报等工作进行现场指导，助力企业和医疗机构突破发展瓶颈。组织陕西中医药大学、三甲医院、龙头药企、科研院所等单位召开研讨会，凝聚发展共识，整合智力资源与产业力量。成立医院制剂专委会，召开医院制剂转化推进会，签订制剂研发合作框架协议，搭建合作交流平台，邀请科研机构分享医院制剂转化实战经验，推动中药制剂规范量产、推广增效，更好地服务患者、服务社会。从临床240个协定处方中遴选出58个疗效确切处方，开展院内制剂研发，目前，22个中药制剂已获批临床使用，36个正在研发中。相关中药制剂，凭借“简、便、廉、验”的特点，既填补了部分临床用药空白，又传承了中医药特色优势，为制剂转化提供了丰富的“源头活水”。积极推动协定处方及医院制剂申报省市课题项目，截至目前，累计获得国家各类项目71个、专利9个。
 

来源/中国消费者报
编辑/何海潮