3月11日，国家药监局官网最新信息显示，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）已于近日获药品批准证明，用于延缓儿童近视进展。受消息影响，兴齐眼药股价11日大涨近13%，创下历史新高。

有“近视神药”之称的硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，为改良型新药。目前全球和我国有多个在研同款药物，兴齐眼药此次获批的药物不仅是我国首款，也是全球申报临床对照试验的同类药物中，首个获得批准的。

据兴齐公告，本品是以硫酸阿托品为活性成份的眼用制剂，获批临床适应症为：用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。

阿托品滴眼液走出“院内”小圈
可惠及更多患儿

中国是近视大国，国家卫健委发布《中国眼健康白皮书》显示，2018年，我国儿童青少年总体近视率就达到53.6%，5岁以上近视人口近几年来逐年攀升。

低浓度的硫酸阿托品滴眼液是目前受世卫组织官方认可的近视药物防控方法。在此次沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液正式上市前，该滴眼液多以“院内制剂”的身份在国内少数医院有售。家长们通常只能通过“代购”等方式获取。此外，还有来自台湾、新加坡等地的境外代购。但真假难辨、保存不当、使用不规范等问题难以规避。此次药物的获批，也意味着硫酸阿托品滴眼液终于可以走出“院内”小圈，惠及更多患儿。

专家称部分儿童青少年暂不适合使用
需在专业机构专业人员指导下使用

阿托品是一种对眼睛的睫状肌具有麻痹作用的药物，目前临床上多为儿童青少年验光时作为慢速散瞳药使用。近年来，低浓度阿托品用于控制近视进展就成为视光学中药物控制近视研究的热点，因此受到社会各界的广泛关注。相关研究也曾对其效果给出过一定的肯定。2019年国家卫健委《儿童青少年防控近视适宜技术指南》中也曾指出，低浓度阿托品滴眼液可以有效减缓青少年近视进展，但建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱用药。

“此次低浓度阿托品获批上市对降低儿童青少年群体近视率有重要意义。”南京市儿童医院眼科主任陈志钧介绍，目前近视防控有三大抓手：目浴阳光、角膜塑形镜/功能框架镜、低浓度阿托品，“上市后意味着一般公众就更容易选择了。”

此前，由于低浓度阿托品滴眼液确有其一定效果，一度被视为“神药”。但陈志钧提醒，“神药”也有适应症，不是人人都适合用的。部分儿童青少年对此药不敏感，或需要更高浓度的眼药水，而部分调节力弱的儿童暂不适合使用或需要锻炼调节力。同时，有重度干眼症、青光眼等基础病的患者也不适合用。“总之，需要专业机构专业人员指导下使用。”

专家坦言，想要真正降低近视率，无论是低浓度阿托品滴眼液还是角膜塑形镜等“外力”都是次要手段，其核心还是在于行为干预。“让孩子多增加户外运动时间，减少近距离用眼，多注意用眼的姿势和习惯，才是近视防控最重要的方法可以达到较为根本性的效果，对于青少年儿童的心理问题、佝偻病等等都是大大获益。”

来源：综合扬子晚报、第一财经
编辑：赵莉