为进一步强化药品质量管理，发挥抽检工作在药品质量监管和风险防控中的技术支撑作用，杨凌示范区市场监管局坚持“问题导向、有效覆盖、监检结合、风险防控”的原则，高标准，严要求开展2023年药品监督抽检工作。


明确抽检任务

按照全省药品抽检工作安排，杨凌示范区市场监管局在今年5月初制定下发了《关于开展2023年药品生产流通领域抽检工作的通知》，明确工作任务及要求，细化药品抽检数量、品种、时限要求，确保7月底前抽样和检验任务双达标。针对下半年新增100批次抽检任务，局分管领导组织召开下半年药品抽检工作安排部署会，进行统筹安排，综合协调，印发《关于高质量落实药品抽检工作的通知》，制定了详细的任务分配表，将抽样任务明确到各单位、各部门，推进抽检工作高效有序进行。

加强业务培训

在开展抽检工作前，组织监管和抽样人员集中学习了《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等法律法规，对省局的药品抽检计划、抽样重点难点和注意事项进行解读，由经验丰富的业务骨干现场演示讲解样品选取、记录填写、样品封存等程序，提升抽检人员业务及实操能力，确保抽检过程合法合规。

坚持问题导向

2023年度药品抽检以辖区生产企业、基层医疗机构、民营医院和单体药店为重点单位，以高风险、中药饮片、集采中选品种、不良反应较多的药品为重点抽检品种。在抽检中注意抽检品类多样性，广泛覆盖了注射剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液等不同制剂以及化学药、中成药、中药饮片等不同药品类型，注重抽检剂型的多样性和覆盖面，提高药品抽检打假查劣“命中率”。

保证抽检规范

在工作中要求抽检人员严格按照抽样程序，认真核对抽样品种的通用名、规格、批号、生产单位等信息，准确填写抽样凭证、样品封签，确保样品封装规范，准确无误，认真记录基本情况，并将抽检信息及时录入药品抽检系统。

落实监检结合

将药品抽检与监督检查相结合，对全区药品生产、经营和使用单位进行全覆盖抽检，同时对被抽样单位药品采购、验收、储存、销售、使用环节的质量管理情况进行监督检查，对存在问题督促其立即整改，充分发挥药品抽检在市场监管中的技术支撑作用。


截至目前，杨凌示范区市场监管局已经完成175批次的抽样任务，其中生产企业抽检85批次，在产品种抽检率为100%，流通领域抽检90批次。下一步，杨凌示范区市场监管局将加大针对性抽检力度，重点对城乡结合部、农村地区药品使用单位的常用药品、基本药物、中药注射剂、中药饮片等重点品种强化抽检，切实筑牢药品安全防线。

来源：杨凌市场监管
编辑：董明洁